Sí. Tanto en el estudio RUBY como en el estudio TOPAZ se le permitirá continuar con su tratamiento para prevenir los brotes de gota. Por esta razón, si estaba recibiendo un tratamiento habitual para la gota o un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) para prevenir un brote de gota, continuará con ese medicamento durante todo el estudio.

Sí. Para reunir los requisitos para participar en el estudio, debe estar recibiendo una dosis estable del medicamento que usa habitualmente para la gota durante al menos 3 meses.

Tanto el estudio RUBY como el estudio TOPAZ tienen un diseño doble ciego. Esto significa que ni usted ni el médico del estudio sabrán si está recibiendo el dotinurad o el medicamento que recibe habitualmente para la gota durante el período de tratamiento del estudio. El proceso de cegamiento es frecuente en los ensayos clínicos para garantizar que los datos no presentan sesgo y, por lo tanto, sean más confiables.

Durante un estudio clínico, recibirá el medicamento que se está probando. Esto se hará en momentos programados y puede ocurrir solo una vez o varias veces a lo largo del estudio, según el medicamento. Si participa, es posible que también se le hagan los siguientes procedimientos para supervisar su salud: medición de los signos vitales, análisis de sangre, exploraciones físicas u otros tipos de evaluaciones que sean necesarias para recopilar la información requerida sobre el medicamento del estudio. En algunos estudios, es posible que no reciba el medicamento del estudio, sino un placebo. Un placebo tiene el mismo aspecto que el medicamento del estudio y se administra de la misma manera, pero no contiene ningún principio activo. El personal de la clínica y el equipo médico siempre observan rigurosamente a todos los voluntarios del estudio para garantizar su seguridad.

La participación en todos los estudios clínicos es completamente voluntaria. Su decisión de participar, o no participar, en este estudio clínico no afectará la atención médica habitual que recibe ahora o que recibirá en el futuro. Si es elegible y decide participar en el estudio clínico, puede retirarse del estudio en cualquier momento y por cualquier razón.

Crystalys Therapeutics, Inc. reembolsará a todos los participantes en el estudio los gastos de viaje y otros gastos relacionados con el estudio. Para obtener más información, hable con un miembro del equipo del estudio durante sus visitas del estudio.

Primero se le harán algunas preguntas generales (aquí) que nos ayudarán a determinar si cumple con los criterios básicos para cualquiera de los estudios. Si cumple con estos requisitos, es posible que se le pida que acuda a una visita del estudio. En esa visita, se lo evaluará para ver si cumple con los requisitos específicos del estudio.

Hay muchas razones para participar en una investigación clínica. Para empezar, permite a los participantes desempeñar un papel más proactivo en su propia salud al recibir un nuevo tratamiento para una enfermedad o un trastorno en curso. Los participantes también desempeñan un papel importante en la comercialización de medicamentos muy necesarios, lo que beneficia a miles de personas que también tienen la enfermedad o el trastorno. En muchos casos, esto puede cambiarles la vida. Además de beneficiar a otras personas que padecen la enfermedad, los participantes podrían recibir una compensación por su tiempo y los gastos de viaje.

Los participantes como usted realmente pueden hacer una diferencia. Averigüe si es elegible para participar en este estudio de investigación.

Cada ensayo clínico debe ser revisado y supervisado continuamente por un comité de revisión regulador para garantizar que los riesgos sean los más bajos posibles y justifiquen cualquier posible beneficio para el participante del estudio. Como voluntario, usted tiene derecho a dejar de participar y abandonar el estudio en cualquier momento y por cualquier razón, sin sufrir una penalización ni la pérdida de los beneficios a los que tenga derecho.

Crystalys Therapeutics, Inc. es responsable de llevar a cabo estos estudios clínicos.